上市企业丨信达生物:引领晚期胃癌治疗新征程,雷莫西尤单抗稳居指南二线首选Ⅰ级推荐
2022年3月,BioBAY园内上市企业信达生物与礼来制药达成战略合作,获得雷莫西尤单抗在中国的独家商业化权利,全权负责希冉择雷莫西尤单抗的定价、 进口、 营销、分销和销售推广。(相关阅读:信达引进礼来VEGFR2抗体、RET抑制剂)
《CSCO胃癌诊疗指南》旨在为临床医生提供规范实用的胃癌治疗指导,也是国内胃癌治疗的重要参考标准之一。尤其针对晚期胃癌的治疗,指南提供了更精准适宜的治疗建议和方案。
雷莫西尤单抗是一种与 VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体,可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合,研究表明抗血管内皮生长因子(VEGF)通路是参与肿瘤血管生成的重要信号通路。
雷莫西尤单抗联合紫杉醇在晚期胃癌患者中治疗地位的奠定主要是源于RAINBOW研究。RAINBOW研究是一项雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗经一线化疗后进展的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照的3期临床研究。该研究证实雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗可显著延长一线化疗进展的晚期胃癌患者的总生存期和无进展生存期,并且耐受性良好。
2022年3月,雷莫西尤单抗获得国家药监管理局(NMPA)批准,联合紫杉醇二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌患者,成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的抗血管生成药物。雷莫西尤单抗获批国内上市后,2022版《指南》中就已将雷莫西尤单抗联合紫杉醇获得晚期转移性胃癌患者二线治疗作为Ⅰ级推荐(1A类证据)。
《CSCO胃癌诊疗指南》作为适合中国本土的权威指南,对中国医生的临床实践具有重要的指导意义,雷莫西尤单抗作为首个且唯一在中国获批的二线胃癌抗血管生成药物,将继续为广大晚期胃癌患者带来新生希望。
▌文章来源:信达生物
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